药物制剂中试技术研究室

药物制剂中试技术研究室建有符合药品生产GMP标准的固体制剂室、液体制剂室及无菌制剂室和集中药提取分离纯化为一体的中试生产线，并配备有超临界萃取装置、真空均质乳匀机、喷雾干燥机、冷冻干燥机、微波真空干燥机、万能粉碎机、沸腾制粒包衣机、滴丸机、多冲压片机等制药机械，重点开展制药过程中有关新技术、新工艺、新设备的工程技术研究以及先进提取、分离、纯化技术单元关键工艺参数优化和产业化适用性研究，提高关键生产单元的可控性和最终产品质量的均一性。多年来，完成了“荭叶心通软胶囊”、“珍珠滴丸”、“紫金透骨喷雾剂”等新药工艺参数的产业化验证和“参芎葡萄糖注射液”、“四季草颗粒”等上市品种的生产工艺改进，并帮助企业完成中药提取、制剂生产、中试工艺验证等工程化技术服务100余项，经济社会效益显著。例如帮助贵州景峰制药有限公司完成其产品“参芎葡萄糖注射液”安全性评价及生产工艺关键技术优化，实现了产品主要原料丹参提取物的自主产业化生产，使生产成本大幅下降，产品质量稳步提升，使产品产值从2009年的1.8亿元增加到2013年的9.8亿元，累积新增产值20.6亿元，实现利税5.7亿元，研究成果“参芎葡萄糖注射液技术成果转化”获得了2013年度贵阳市科技成果转化奖一等奖。

 

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